Σάρκωμα: Κλινική δοκιμή ανοσοθεραπείας μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής κατά 43%

Σάρκωμα: Τις τελευταίες τρεις δεκαετίες, οι ανακαλύψεις ήταν σπάνιες για τα σαρκώματα μαλακών μορίων, που είναι σπάνιοι καρκίνοι που επηρεάζουν τους μύες, το λίπος και άλλους συνδετικούς ιστούς. Μια παγκόσμια ομάδα ερευνητών ανακοίνωσε αποτελέσματα κλινικών δοκιμών που υποδεικνύουν μια νέα θεραπευτική επιλογή ανοσοθεραπείας για δύο από τους πιο κοινούς τύπους σαρκώματος μαλακών μορίων σε ενήλικες, μια σημαντική ανακάλυψη που μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής κατά 43% σε δύο χρόνια και πιθανότατα θα επηρεάσει την κλινική πρακτική για αυτούς τους τύπους καρκίνου.

Η έρευνα παρουσιάστηκε στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας το 2024. Η κλινική δοκιμή, η οποία διεξήχθη από μια ερευνητική ομάδα καταλύτη SU2C. “Οι ανοσοθεραπείες έχουν αλλάξει τη φροντίδα του καρκίνου για πολλούς καρκίνους, αλλά στα 25 χρόνια που φροντίζω ασθενείς με σάρκωμα, δεν έχουμε δει καμία σημαντική πρόοδο για αυτά τα είδη σαρκώματος. Αυτή η μελέτη θα το αλλάξει αυτό”, δήλωσε ο David Kirsch, M.D. Ph.D., επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας SU2C Catalyst και επικεφαλής του προγράμματος Ακτινοθεραπευτική Ιατρική στο Αντικαρκινικό Κέντρο Πριγκίπισσα Μαργαρίτα στο Πανεπιστημιακό Δίκτυο Υγείας στο Τορόντο του Καναδά. «Από την άποψή μου, αυτή είναι η πιο σημαντική μελέτη για ασθενείς με αυτά τα σαρκώματα τα τελευταία 30 χρόνια, επειδή αντιμετωπίζει μια σημαντική ανικανοποίητη ανάγκη». Η δοκιμή, που ονομάζεται SU2C-SARC032, αξιολόγησε τα αποτελέσματα 127 συμμετεχόντων ασθενών σε 20 νοσοκομεία σε τέσσερις χώρες—Ηνωμένες Πολιτείες, Καναδά, Ιταλία και Αυστραλία. Δεδομένου ότι το σάρκωμα είναι σπάνιο – διαγιγνώσκεται σε περίπου 15.000 άτομα στις ΗΠΑ κάθε χρόνο – εγγράφοντας επαρκή αριθμό ασθενών για να ελεγχθεί αν τα βελτιωμένα αποτελέσματα της ανοσοθεραπείας ήταν προκλητικά, εξήγησε ο Kirsch.

Κατά τη διάρκεια των έξι ετών – αρχής γενομένης από το 2017 – οι ερευνητές επέμειναν να εγγράψουν αρκετούς ασθενείς, ακόμη και όταν η πανδημία COVID-19 επιβράδυνε σημαντικά την εργασία για πολλούς μήνες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η SU2C συνεργάστηκε στενά με την ομάδα για την επέκταση των χρονοδιαγραμμάτων και την υποστήριξη της ολοκλήρωσης της δοκιμής. “Χρειάζονται μεγάλες ιδέες, μοναδικές συνεργασίες – και σε ορισμένες περιπτώσεις, μια παγκόσμια προσπάθεια – για να βοηθήσουμε να επιτύχουμε ανακαλύψεις σε ασθενείς που επηρεάζονται από σπάνιους καρκίνους”, δήλωσε ο Julian Adams, Ph.D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της SU2C. «Πιστέψαμε ότι αυτό θα μπορούσε να λειτουργήσει με την προσέγγιση του καταλύτη SU2C, την υποστήριξη από τον δότη μας Merck και τη συμβολή των καλύτερων μυαλών στην έρευνα σαρκώματος σε όλο τον κόσμο». Τυπικά, η τυπική θεραπεία για το σάρκωμα μαλακών μορίων που δεν έχει εξαπλωθεί ή δεν έχει δώσει μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος είναι η ακτινοβολία που ακολουθείται από χειρουργική επέμβαση. Ωστόσο, περίπου το 50% των ασθενών με σαρκώματα υψηλού κινδύνου εμφανίζουν στη συνέχεια υποτροπή ή μετάσταση καρκίνου μετά τη θεραπεία.

Μια προηγούμενη κλινική δοκιμή με χορηγία του SARC σε ασθενείς με εγκατεστημένη μετάσταση είχε δείξει ότι δύο συνήθεις τύποι σαρκώματος -αδιαφοροποίητο πλειομορφικό σάρκωμα και πλειομορφικό/αδιαφοροποιημένο λιποσάρκωμα- μπορούν να ανταποκριθούν στο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο pembrolizumab. «Το σάρκωμα δεν επηρεάζει σχεδόν τον αριθμό των ασθενών όπως ο καρκίνος του μαστού, του πνεύμονα, του προστάτη ή του παχέος εντέρου, αλλά τα άτομα που προσβάλλονται από σάρκωμα χρειάζονται αναμφισβήτητα ακόμη περισσότερες κλινικές δοκιμές», δήλωσε ο Steven Young, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της SARC. “Η SARC ήταν στην ευχάριστη θέση να βασιστεί αυτή η έρευνα σε προηγούμενη δοκιμή μας για να προσδιορίσουμε εάν θα μπορούσαμε να επιτύχουμε σημαντικές προόδους νέων στρατηγικών θεραπείας που θα επηρεάσουν βαθιά την κοινότητα του σαρκώματος.” Οι ασθενείς στη δοκιμή SU2C-SARC032 χωρίστηκαν σε δύο διαφορετικές ομάδες: η ομάδα 1 έλαβε την τυπική θεραπεία ακτινοθεραπείας και χειρουργικής επέμβασης. Η ομάδα 2 έλαβε το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο pembrolizumab πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την ακτινοθεραπεία και έλαβε ξανά pembrolizumab μετά την επέμβαση. Οι ερευνητές παρακολούθησαν στενά όλους τους ασθενείς στη δοκιμή και αξιολόγησαν τα αποτελέσματα δύο χρόνια μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας από κάθε ασθενή. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η προσθήκη pembrolizumab μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής κατά 43% σε δύο χρόνια.