Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Η διακήρυξη του Ελσίνκι έκλεισε πρόσφατα τα 60. Πιθανότατα αυτό πέρασε απαρατήρητο από τους περισσότερους ανθρώπους που δεν εργάζονται στον ιατρικό τομέα – και πιθανώς ακόμη και λίγοι στον τομέα. Εάν δεν είστε εξοικειωμένοι με τη δήλωση – που εγκρίθηκε από την Παγκόσμια Ιατρική Ένωση στις 19 Οκτωβρίου 1964 – εδώ είναι μια επεξήγηση για αυτό το έγγραφο με μεγάλη επιρροή: πώς προέκυψε, πώς εξελίχθηκε και πού μπορεί να κατευθύνεται.
Τι είναι η διακήρυξη του Ελσίνκι;
Ο Παγκόσμιος Ιατρικός Σύλλογος ιδρύθηκε στα τέλη της δεκαετίας του 1940 ως απάντηση στις φρικαλεότητες που διαπράχθηκαν στο όνομα της ιατρικής έρευνας κατά τη διάρκεια του δεύτερου παγκόσμιου πολέμου. Επικεντρώθηκε στην προώθηση και τη διαφύλαξη της ιατρικής δεοντολογίας και των ανθρωπίνων δικαιωμάτων. Συμφωνήθηκε σε μια συνάντηση στη Φινλανδία το 1964, η πρώτη έκδοση της δήλωσης περιλάμβανε αρχές που έχουν γίνει ο ακρογωνιαίος λίθος της παγκόσμιας ηθικής της έρευνας.
Αυτά περιλαμβάνουν τη σημασία της προσεκτικής αξιολόγησης των κινδύνων και των οφελών των ερευνητικών έργων και την αναζήτηση ενημερωμένης συναίνεσης από όσους συμμετέχουν στην έρευνα. Η δήλωση είχε τεράστια επιρροή και έχει ενσωματωθεί στις εθνικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την ιατρική έρευνα σε όλο τον κόσμο. (Για παράδειγμα, στο Ηνωμένο Βασίλειο αναφέρεται στη νομοθεσία και την πολιτική που σχετίζεται με την έρευνα.)
Ωστόσο, δεν είναι νομικά δεσμευτικό. Επίσης, κατά καιρούς, έχει βρεθεί στο επίκεντρο της διαμάχης. Για παράδειγμα, μετά από μια έντονη συζήτηση στις αρχές της δεκαετίας του 2000 – σχετικά με τη χρήση εικονικών φαρμάκων σε δοκιμές φαρμάκων και την ηθική της διεξαγωγής έρευνας σε χώρες χαμηλού εισοδήματος – η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αφαίρεσε την αναφορά στη δήλωση με δική της καθοδήγηση.
Ενημερώσεις της αρχικής διακήρυξης
Έχει αναθεωρηθεί αρκετές φορές (η νέα έκδοση είναι η όγδοη έκδοση), αντικατοπτρίζοντας μια εξελισσόμενη κατανόηση της ιατρικής δεοντολογίας, τις σύγχρονες συζητήσεις σχετικά με το πότε η έρευνα θα είναι ηθική, καθώς και αλλαγές στη φύση και το τοπίο της έρευνας. Ορισμένες από αυτές αντικατοπτρίζουν σημαντικές αλλαγές στις αξίες και τη γλώσσα. Το 1964, η διακήρυξη ανέφερε ότι η κλινική έρευνα «πρέπει να διεξάγεται… υπό την επίβλεψη ενός ειδικευμένου ιατρού» – σεξιστική γλώσσα που έχει από καιρό παρωχηθεί.
Η έκδοση του 2024 αναφέρεται σε “συμμετέχοντες στην έρευνα” και όχι σε “θέματα έρευνας” – ως απάντηση σε μια ευρύτερη στροφή προς τη μεγαλύτερη συμπερίληψη ασθενών και εθελοντών ερευνητών ως συνεργατών στην έρευνα. Υπάρχουν επίσης νέες αναφορές στο ενδιαφέρον για το περιβάλλον και τη βιωσιμότητα, καθώς και προσοχή σε ζητήματα που σχετίζονται με αποθηκευμένα δεδομένα και βιοϋλικά, όπως δείγματα ιστών.
Συνεχιζόμενη αβεβαιότητα
Κάποια ερωτήματα παραμένουν. Μια αλλαγή στο πρόσφατο έγγραφο τονίζει τη σημασία της συμπερίληψης συμμετεχόντων από διαφορετικά υπόβαθρα στην έρευνα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι δυνητικά «ευάλωτοι» με έναν ή περισσότερους τρόπους. Παλαιότερες εκδόσεις της διακήρυξης έδιναν έμφαση στην αποφυγή έρευνας όπου ήταν δυνατόν, με τη συμμετοχή παιδιών, ηλικιωμένων ασθενών, εγκύων γυναικών, ατόμων με ψυχικές ασθένειες και κρατουμένων.
Ωστόσο, πιο πρόσφατα, έχει αναγνωριστεί ότι ο αποκλεισμός αυτών των ομάδων μπορεί να προκαλέσει ακόμη μεγαλύτερη βλάβη, καθώς οδηγεί σε έλλειψη στοιχείων σχετικά με τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισης ορισμένων ασθενών. Αυτό στη συνέχεια οδηγεί σε ανισότητες στην υγεία. Για παράδειγμα, ένα μεγάλο ποσοστό φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συνήθως για παιδιά δεν έχουν αποδεικτικά στοιχεία υψηλής ποιότητας για να τα υποστηρίξουν.
Η δήλωση του 2024 προσπαθεί να εξισορροπήσει την προτεραιότητα της συμπερίληψης ευάλωτων ομάδων στην έρευνα με την ανάγκη προστασίας και αποφυγής έρευνας που θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί σε άλλες ομάδες. Ωστόσο, αυτό αναδεικνύει ένα βαθύτερο πρόβλημα. Τα ηθικά προβλήματα προκύπτουν όταν η έρευνα παρεμποδίζεται ή αποθαρρύνεται.
Η ρύθμιση της έρευνας (όπως ενθαρρύνεται από τη διακήρυξη) είναι εξαιρετικά σημαντική, αλλά μπορεί επίσης να την καταστήσει εξαιρετικά δύσκολη, χρονοβόρα και απαιτητική για πόρους. Οι γιατροί μπορεί να αλλάξουν πρακτική με βάση την εμπειρία, τη διαίσθηση ή την έμπνευση. Εάν το κάνουν εκτός δοκιμής, δεν απαιτείται να ζητήσουν την έγκριση οποιουδήποτε φορέα αναθεώρησης.
