Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Η Amarna Therapeutics , (“Amarna” ή “the Company”), μια ιδιωτική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στις μετασχηματιστικές γονιδιακές θεραπείες, ανακοίνωσε τη στρατηγική της συνεργασία με την NorthX Biologics , μια κορυφαία εταιρεία παραγωγής βιολογικών προϊόντων .
‘’ Αυτή η συνεργασία αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα για την προώθηση της κατασκευής κλινικών δοκιμών του Nimvec™ AM510, της πρωτοποριακής πλατφόρμας γονιδιακής θεραπείας της Amarna που έχει σχεδιαστεί για να μεταμορφώσει τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό. ‘’ τονίζει η διοίκηση της Amarna Therapeutics για να συμπληρώσει ότι ‘’Η συνεργασία θα ξεκινήσει με τη μεταφορά της διαδικασίας παραγωγής ερευνητικής κλίμακας της Amarna για το Nimvec™ AM510 στην NorthX Biologics. Αυτό το κρίσιμο βήμα ξεκινά τη διαδικασία ανάπτυξης Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) στο NorthX, θέτοντας τις βάσεις για την κατασκευή συμβατή με cGMP για την υποστήριξη κλινικών δοκιμών First-in-Human (FiH). Μαζί, οι εταιρείες θα επικεντρωθούν στη βελτιστοποίηση και την κλιμάκωση των διαδικασιών παραγωγής για να εξασφαλίσουν υψηλής ποιότητας, ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για μελλοντικές κλινικές εφαρμογές.’’
Ένα κοινό όραμα για τη μετασχηματιστική γονιδιακή θεραπεία
Αυτή η συνεργασία υπογραμμίζει την κοινή δέσμευση της Amarna Therapeutics και της NorthX Biologics να προωθήσουν καινοτόμες λύσεις στη γονιδιακή θεραπεία. Συνδυάζοντας την προηγμένη πλατφόρμα Nimvec™ της Amarna με την παγκόσμιας κλάσης τεχνογνωσία της NorthX στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων, η συνεργασία στοχεύει στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών και στον καθορισμό νέων προτύπων για τη θεραπευτική ανάπτυξη. «Είμαστε στην ευχάριστη θέση να συνεργαστούμε με την NorthX Biologics, της οποίας η αποδεδειγμένη τεχνογνωσία στην παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων συμπληρώνει τέλεια το όραμά μας για την παροχή μετασχηματιστικών γονιδιακών θεραπειών», δήλωσε ο Henk Streefkerk, Διευθύνων Σύμβουλος της Amarna Therapeutics. «Αυτή η συνεργασία είναι ένα κομβικό ορόσημο για να φέρει το Nimvec™ AM510 πιο κοντά στην κλινική εφαρμογή.
«Είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με την ομάδα της Amarna, επιτρέποντάς μας να αξιοποιήσουμε την τεχνογνωσία της NorthX Biologics στην κατασκευή φορέων ιών, για να υποστηρίξουμε την ανάπτυξη αυτής της πρωτοποριακής πλατφόρμας γονιδιακής θεραπείας. Μαζί, στοχεύουμε να επιταχύνουμε το ταξίδι του Nimvec™ AM510 προς την παροχή θεραπειών που αλλάζουν τη ζωή σε ασθενείς που έχουν ανάγκη», δήλωσε η Janet Hoogstraate, Διευθύνουσα Σύμβουλος της NorthX Biologics.
