Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Έλαβε το ΕΚΑΠΤΥ την κοινοποίηση σύμφωνα με τον MDR 2017/745, προκειμένου να χορηγεί τη σήμανση CE.,σύμφωνα με πληροφορίες του www.healthweb.gr.
Ελευθερία Μωραϊτάκη πρόεδρος ΕΚΑΠΤΥ
Μετά από μεγάλο αγώνα των στελεχών και της προέδρου Ελευθερίας Μωραϊτάκη το Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης Πιστοποίησης Τεχνολογίας στην Υγεία είναι πλέον κοινοποιημένος οργανισμός, σύμφωνα με τον κανονισμό MDR.
Να σημειώσουμε ότι το MDR (Medical Device Regulation) είναι ο καινούριος κανονισμός – νομοθεσία που ισχύει από το 2017 στην Ευρωπαική Ένωση, με μεταβατικές περιόδους από το 2021 λόγω της πανδημίας και της ετοιμότητας από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και ο οποίος είναι υποχρεωτικός. Πλέον όλοι οι έλεγχοι είναι πάρα πολύ αυστηρότεροι. Ακολουθείται από όλες τι Ευρωπαϊκές Χώρες, ως νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης και πλέον είναι απαραίτητος για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία είναι ταξινομημένα σε κατηγορίες 1, 2, 3, βάση της επικινδυνότητας του προϊόντος και ελέγχονται. Και εδώ πέρα θέλουμε όλοι μας να είμαστε οι καλύτεροι στην Ποιότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την υγεία των ασθενών, για να μπορέσουμε όλα τα προϊόντα τα οποία κυκλοφορούν στην αγορά να έχουν την ζητούμενη ασφάλεια και επίδοση, είτε προέρχονται από Ευρωπαϊκές χώρες είτε από άλλες χώρες, όπως είπατε κάποια κινεζικά προϊόντα τα οποία δεν εάν δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των νέων κανονισμών, να υπάρχουν μέτρα ώστε να μην κυκλοφορούν .
