Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Μια κοινοπραξία ερευνητών, κλινικών γιατρών και συνεργατών του Πανεπιστημίου του Μπέρμιγχαμ αναπτύσσει μια νέα συσκευή που θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην κλινική διαχείριση του συριγγίου του πρωκτού. Σε αυτήν την ενοχλητική και ενοχλητική κατάσταση, οι πάσχοντες βιώνουν καθημερινή δυσφορία και δύσοσμες εκκρίσεις από μια σήραγγα μεταξύ του εντέρου και του δέρματος γύρω από τον πρωκτό. Προσβάλλει κυρίως νέους ανθρώπους και έχει σημαντικό αντίκτυπο στην απασχόληση και την οικογενειακή ζωή λόγω χρόνιας λοίμωξης και πόνου.
Πάνω από 12.000 άτομα ετησίως διαγιγνώσκονται στο Ηνωμένο Βασίλειο και είναι εμφανώς δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Η κλινική πρόκληση είναι να επιτραπεί στην οδό του συριγγίου να παροχετεύεται και να θεραπεύεται ταυτόχρονα και να διατηρείται η εγκράτεια. Οι τρέχουσες οδοί θεραπείας απαιτούν πολλαπλές επεμβάσεις υπό γενική αναισθησία για παρατεταμένο χρονικό διάστημα και συνήθως οδηγούν σε δυσκολίες υγιεινής, οι οποίες μπορεί να είναι μόνιμες.
Η κοινοπραξία, η οποία περιλαμβάνει ειδικούς από τα Πανεπιστημιακά Νοσοκομεία του Birmingham NHS Trust, το Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ και τους εταίρους του κλάδου Neotherix και Keighleycolo, έχει αναπτύξει μια νέα συσκευή (γνωστή σήμερα ως “Seton-Scaffold Device”), η οποία είναι λιγότερο επεμβατική και πιο αποτελεσματική από υπάρχουσες θεραπείες. Η συσκευή συνδυάζει ένα βιοαπορροφήσιμο ικρίωμα για την επούλωση του συριγγίου και ένα λεπτό άνετο σετόν για την επίτευξη αποστράγγισης.
Η συσκευή είναι κατασκευασμένη από υλικό που ενθαρρύνει τα κύτταρα του σώματος να μεταναστεύσουν, να εγκατασταθούν και να γεμίσουν το ικρίωμα. Αυτό είναι το πρώτο βήμα σε μια διαδικασία που θα πρέπει τελικά να οδηγήσει στην πλήρη επούλωση του συριγγίου και το υλικό του ικριώματος και το νήμα του seton απορροφώνται αργά για αρκετές εβδομάδες. Η συσκευή μπορεί να παραδοθεί στον ξύπνιο ασθενή, καθιστώντας την ασφαλέστερη και φθηνότερη εναλλακτική από το τρέχον παράδειγμα θεραπείας.
Η κοινοπραξία σχεδιάζει να ολοκληρώσει το σχεδιασμό του προϊόντος, να κατασκευάσει αποστειρωμένες συσκευές και να πραγματοποιήσει μια κεντρική κλινική μελέτη σε 10 νοσοκομεία στο Ηνωμένο Βασίλειο για να καταδείξει την κλινική ασφάλεια και τα τελικά σημεία επούλωσης της συσκευής σε περισσότερους από 100 ασθενείς με πρωκτικό συρίγγιο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με νόσο του Crohn. Το προηγούμενο έργο αυτής της κοινοπραξίας περιελάμβανε συνεδρίες εκπαίδευσης, κατάρτισης και χρηστικότητας και μια μελέτη 20 ασθενών που έδειξε ότι η συσκευή είναι ασφαλής στη χρήση και έχει καλή αποδοχή από ασθενείς και κλινικούς ιατρούς.
Η κοινοπραξία διερευνά τώρα ευκαιρίες εμπορευματοποίησης και την πιο αποτελεσματική οδό προς την αγορά για αυτήν την καινοτόμο, προσιτή συσκευή. Ο επικεφαλής ερευνητής, καθηγητής Τομ Πίνκνεϊ από το Ινστιτούτο Εφαρμοσμένης Έρευνας Υγείας του Πανεπιστημίου, δήλωσε: «Τα δεδομένα μας από μια μικρή μελέτη που έγινε πρώτος σε άνθρωπο έδειξαν ότι αυτή η συσκευή θα μπορούσε να είναι πιο αποτελεσματική από οτιδήποτε άλλο στην αγορά και να κάνει πραγματική διαφορά στη ζωή των ασθενών.”
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Neotherix, Δρ. Mike Raxworthy, πρόσθεσε: “Αυτό το έργο θα δημιουργήσει δεδομένα ζωτικής σημασίας για την απόδειξη της ασφάλειας και της κλινικής αξίας της συσκευής Seton-Scaffold και θα μας επιτρέψει να προχωρήσουμε με εμπορικούς εταίρους. Είναι μια εξαιρετική απεικόνιση της αξίας ενός ισχυρού ακαδημαϊκή-κλινική-βιομηχανική συνεργασία που εργάζονται από κοινού για την επίλυση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών».
Ο καθηγητής Mike Keighley της Keighleycolo Ltd, και συγγραφέας του οριστικού εγχειριδίου παχέος εντέρου (τώρα στην τέταρτη έκδοσή του) παρατήρησε, “Πιστεύω ότι αυτό θα προσφέρει οικονομικά προσιτή και αποτελεσματική θεραπεία χωρίς νοσηρότητα και ανάγκη εισαγωγής στο νοσοκομείο παγκοσμίως”.
