Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!HIV: Η ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης (CAB-LA) ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή ως προφύλαξη πριν από την έκθεση στον ιό HIV (PrEP) πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη φάση παρακολούθησης μιας παγκόσμιας μελέτης σε γυναίκες με ισόφυλο φύλο. Η ανάλυση των αποτελεσμάτων από περισσότερες από 300 εγκυμοσύνες και βρέφη θα παρουσιαστεί στο Διεθνές Συνέδριο για το AIDS 2024 (AIDS 2024) στο Μόναχο της Γερμανίας.
«Οι γυναίκες με κοινωνικό φύλο βιώνουν βιολογικές αλλαγές και κοινωνική δυναμική που μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα να αποκτήσουν HIV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της μεταγεννητικής περιόδου και πρέπει να τους προσφέρουμε επιλογές βασισμένες σε στοιχεία όταν μπορεί να τις χρειάζονται περισσότερο», δήλωσε η Jeanne Marrazzo, M.D., M.P.H. διευθύντρια του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH). «Αυτά τα δεδομένα παρέχουν σιγουριά για την ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης για την πρόληψη του HIV κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης». Η ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης CAB-LA είναι μια εξαιρετικά αποτελεσματική μέθοδος πρόληψης του HIV, που χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση κάθε δύο μήνες. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα.
Μια ανοιχτή μελέτη επέκτασης της δοκιμής αποτελεσματικότητας της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA σε γυναίκες cisgender περιλάμβανε γυναίκες σε αρκετές χώρες σε όλη την Ανατολική και Νότια Αφρική που είχαν τη δυνατότητα να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της διαχρονικής μελέτης και που δεν είχαν HIV. Οι συμμετέχουσες επέλεξαν μεταξύ της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA ή από του στόματος PrEP με tenofovir disoproxil fumarate και emtricitabine και είχαν την επιλογή να χρησιμοποιήσουν αντισύλληψη εάν το επιθυμούσαν. Παρακολουθήθηκαν στενά για ασφάλεια. Οι συμμετέχουσες που έμειναν έγκυες παρακολουθήθηκαν επίσης για ανεπιθύμητα συμβάντα σχετιζόμενα με την εγκυμοσύνη, όπως υπέρταση κύησης, προεκλαμψία και αύξηση βάρους, καθώς και βρεφικά αποτελέσματα, όπως αποβολή, ενδομήτριος εμβρυϊκός θάνατος ή θνησιγένεια, πρόωρος τοκετός ή χαμηλό βάρος γέννησης.
Υπήρχαν 367 εγκυμοσύνες σε αυτή τη φάση της μελέτης. Η συχνότητα εμφάνισης μητρικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την εγκυμοσύνη ήταν 45,7, 47,1 και 37,5 ανά 100 άτομα μεταξύ των ατόμων που χρησιμοποιούσαν την ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης CAB-LA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πριν από την εγκυμοσύνη ή χωρίς χρήση της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA, αντίστοιχα. Οι ανεπιθύμητες εκβάσεις στα βρέφη ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων, με αρνητικές εκβάσεις να αναφέρθηκαν στο 33%, 38% και 27% των κυήσεων με χρήση της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA, προηγούμενη χρήση της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA ή μη χρήση της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA, αντίστοιχα. Μία σημαντική συγγενής ανωμαλία αναφέρθηκε σε μία συμμετέχουσα που έλαβε την ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης CAB-LA. Δεν σημειώθηκαν μητρικοί θάνατοι.
Τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης και του βρέφους στη μελέτη ήταν παρόμοια με τα εκτιμώμενα αποτελέσματα του γενικού πληθυσμού. Συνολικά, η ενέσιμη καμποτεγκραβίρη μακράς δράσης CAB-LA ήταν ασφαλής και καλά ανεκτή. Αυτά τα ευρήματα καταδεικνύουν την ασφάλεια της χρήσης της ενέσιμης καμποτεγκραβίρης μακράς δράσης CAB-LA πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. «Η επικάλυψη μεταξύ της υψηλής συχνότητας εμφάνισης HIV και των ειδικών κινδύνων που αντιμετωπίζουν οι έγκυες γυναίκες με ισόφυλο φύλο κατά την απόκτηση του HIV σε πολλές χώρες απαιτεί διαφορετικές και εξαιρετικά αποτελεσματικές επιλογές PrEP ως μέρος των προσεγγίσεων της σεξουαλικής και αναπαραγωγικής υγείας», δήλωσε η πρόεδρος της μελέτης Sinead Delany-Moretlwe, M.B.B.Ch. ., Ph.D., διευθύντρια Έρευνας στο Wits RHI και καθηγήτρια Παγκόσμιας Υγείας και Λοιμωδών Νοσημάτων στο Πανεπιστήμιο του Witwatersrand του Γιοχάνεσμπουργκ. «Ελπίζουμε ότι αυτά τα ευρήματα μπορούν να καλύψουν ένα σημαντικό κενό γνώσης που μπορεί να συμβάλει στην αύξηση της πρόσβασης σε αυτή την εξαιρετικά αποτελεσματική επιλογή HIV PrEP μεταξύ των γυναικών με ισόφυλο φύλο πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την εγκυμοσύνη».
